Testy kliniczne szczepionek odbywają się w Polsce
Czytelnik grup dyskusyjnych na facebooku wpadł na trop szokującej afery medycznej.
cyt. „Dramatycznie ciekawa baza badań klinicznych – oczywiście made in USA, bo w Polsce takie dane uzyskać nie sposób. Wszystko ściśle tajne – nawet to o czym wszyscy i tak wiedzą..
Trochę czasu zabiera szperanie w tych informacjach, ale pewne wnioski są dość oczywiste:
– badania kliniczne obejmujące bardzo małe dzieci (do 42 dnia życia) prowadzi się w Polsce wyjątkowo często
– dane koordynatorów tych badań to czasem tylko jakieś cyferki, miejsca badań są ukryte często pod nazwą np. „GSK Ivestigational Site” – hm, ciekawe
I wniosek ogólny:
– do większości badań szczepionek rekrutowane są WYŁĄCZNIE dzieci w pełni zdrowe, na nic nie uczulone, nie wykazujące żadnych niepokojących symptomów, a stan ich zdrowia potwierdzają gruntowne badania lekarskie przed ostatecznym zakwalifikowaniem do próby. I z jednej strony ten wymóg jest z zrozumiały, ale z drugiej: taki selektywny dobór próby kładzie wiarygodność całych badań. Każdy kto choć trochę otarł się o metody analizy statystycznej to wie – próba jest fundamentalna.
Stan zdrowia czy kondycja dzieci, którym się podaje szczepionki już ‚zbadane’, może być różny, a nie jest najczęściej badany w ogóle (ledwie powierzchownie ocenia się stan dziecka), a zapewne w mniej niż 1% przypadków bada się go tak gruntownie jak przed testami klinicznymi. Tym trudniej o to, że badania przecież kosztują, a GiS sankcjonuje i zaleca podanie szczepionki dziecku zaraz po urodzeniu.
Kto i co wie wówczas o kondycji dziecka w tak krótkim czasie po urodzeniu? Nikt jak jeden Bóg.
I tu jest pies pogrzebany: dobór próby. Trudno mi swoją drogą uwierzyć, że rodzice małych i w pełni zdrowych dzieci decydują się świadomie na eksperyment kliniczny z udziałem dzieci – nie wyobrażam sobie tego na taką skalę jak pokazuje ta baza danych.” Czy rzeczywiście chodzi o pieniądze, a może stosowany jest jakiś podstęp albo trik?
Federalna baza danych USA o testach klinicznych, w tym w Polsce. Szukajcie, tłumaczcie, publikujcie:
http://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=vaccin&cntry1=EU%3APL&age=0&pg=1
W jednym z nich udało mi się wyłapać nazwisko Brzostek J. nadzorował on experymenty na Oddziale Dzieciecym Szpitala ZOZ w Debicy ;
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19325447?dopt=Abstract (kliknji na Brzostek)
opis całego experymantu tu;
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00463437?term=vaccin&cntry1=EU%3APL&age=0&rank=12
Dębica jest wymieniana jako lokacja wielu doświadczeń.
Ale teraz;
odbywa się rekrutacja do jeszcze DWóCH experymantów; i w tych przypadkach można jeszcze przeprowadzić jaką akcję!
1)Evaluating the Comparative Safety and Immunogenicity of Three Lots of Novartis Meningococcal C Conjugate Vaccine in Healthy Toddlers
Oceny porównawcze bezpieczeństwa i immunogenności( …………)dotyczy ZDROWYCH maluchów w wieku od 12 do 23 miesięcy
Do Badań jest prowadzona obecnie rekrutacja uczestników.
Lokacja;Polska
NZOZ Bioscience Ul Not yet recruiting(jeszcze nie prowadzą naboru)
Czerkaska 22, Bydgoszcz, Poland, 85-636
Ośrodek: Zespół Opieki Zdrowotnej w Dębicy, Poradnia Chorób Zakaźnych trwa Nabór
Ul. Krakowska 91, Dębica, Poland, 39-200
NZOZ Centrum Medyczne „Graniczna” Sp. z O.O. Not yet recruiting
Graniczna 45, Katowice, Poland, 40-018
NZOZ HIPOKRATES.s.j trawa Nabór
Ul.Pachonskiego 12, Kraków, Poland, 31-223
Samodzielny Zespół Publicznych Zakladów Opieki Zdrowotnej w Olesnicy trawa Nabór
Ul. Mikołaja Reja 10, Oleśnica, Poland, 56-400
Specjalistyczny Zespół Opieki Zdrowotnej nad Matką i Dzieckiem w Poznaniu trawa Nabór
Ul. Krysiewicza 7/8, Poznań, Poland, 61-825
NZLA Michałkowice Jarosz i Partnerzy. Spółka Lekarska trawa Nabór
Ul. Kościelna 32, Siemianowice Śląskie, Poland, 41-103
Zespół Przychodni Specjalistycznych SP ZOZ w Tarnowie trawa Nabór
ul. Marii Skłodowskiej-Curie 1, Tarnów, Poland, 33-100
Klinika Pediatrii Centrum Medycznego Kształcenia Podyplomowego Szpital Bielański Not yet recruiting
Ul. Cegłowska 80, Warszawa, Poland, 01-809
Katedra i Klinika Pediatrii i Chorób Infekcyjnych trawa Nabór
Ul.O.Bujwida 44, Wrocław, Poland, 50-354
Sponsorzy i współpracownicy
Novartis
Novartis Vaccines
InvestigatorsPrincipal Investigator: Novartis Basel 41 61324 1111 Novartis Basel
Szczegóły pod linkiem;
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01272180?term=vaccin&cntry1=EU%3APL&age=0&rank=11
———————
2) Safety and Immunogenicity of Different Meningitis Vaccine Formulations in Adolescents and Young Adults
This study is currently recruiting participants.
Bezpieczeństwo i immunogenność Różnych materiałów szczepionkowych Meningitis (opon mózgowych )u młodych dzieci i dorosłych ( wiek od 10 do 25 lat)
Do Badań jest prowadzona obecnie rekrutacja uczestników.
Polska:
Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Internistyczno-Pediatryczna,,Juniperus”s.c, ul.Kościuszki 41 Recruiting
Izabelin (Warszawa), Poland, 05-080
NZOZ PRAKTIMED Sp.zo.o, ul.Strzelców 15 Recruiting
Kraków, Poland, 31-422
NZOZ HIPOKRATES II.sp.zo.o, ul.Pachonskiego 12 Recruiting
Kraków, Poland, 31-223
NZOZ Poradnia Medycyna Rodzinna, ul.Powstańców Warszawy 29 Recruiting
Piaseczno (Warszawa), Poland, 05-500
Specjalistyczny Zespół Opieki Zdrowotnej nad Matką i Dzieckiem w Poznaniu, ul. Krysiewicza 7/8 Recruiting
Poznań, Poland, 61-825
Szpital im.św Jadwigi Ślaskiej w Trzebnicy,ul.Prusicka 53/55 Recruiting
Trzebnica, Poland, 55-100
Klinika Pediatrii Centrum Medycznego Kształcenia PodyplomowegoSzpital Bielański, Recruiting
ul. Cegłowska 80 ,Warszawa, Poland, 01-809
Katedra i Klinika Pediatrii i Chorób Infekcyjnych, ul.O.Bujwida 44 Recruiting
Wrocław, Poland, 50-354
Sponsorzy i współpracownicy
Novartis
Szczegóły pod linkiem;
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01272180?term=vaccin&cntry1=EU%3APL&age=0&rank=11
Eksperyment na dzieciach trwa… „Około połowa dopuszczonych do obrotu w Unii Europejskiej produktów leczniczych nie była oceniana w badaniach klinicznych w populacji pediatrycznej. Z tego powodu stosowanie leków u dzieci często nie jest zgodne z rejestracją, szczególnie u noworodków i dzieci poniżej 2 lat. Powoduje to wzrost ryzyka działań niepożądanych, a także wiele problemów medycznych, etycznych i prawnych. W przypadku szczepionek problem stosowania niezgodnie z zarejestrowanymi wskazaniami dotyczy najczęściej wieku, liczby i terminów szczepień oraz stosowania szczepionek u wcześniaków, dzieci z zaburzeniami odporności lub przewlekłymi schorzeniami. Nowe inicjatywy na szczeblu Unii Europejskiej zmierzają do zmiany sytuacji i poszerzenia zakresu badań klinicznych leków, w tym szczepionek w populacji pediatrycznej.”
Jak Unia Europejska zachęca koncerny do badań nowych lekach na dzieciach… Nawet tych leków, które nie są przeznaczone dla dzieci. Trudno uwierzyć, ale takie jest prawo…
Sam diabeł by Unii lepiej nie wymyślił.
Skan całego artykułu jeszcze jest tu
Marek Poniedziałek:
Jakby na potwierdzenie tego co wczoraj pisałem o badaniach klinicznych i o tym co łączy Polskę i Indie…. Mały odnośnik. Nie klikajcie proszę na link „Ochotnik”
„Lambda Therapeutic Research Ltd jest firmą CRO (Contract Research Organization) założoną w 1999 roku, z siedzibą główną w Ahmedabadzie w Indiach. W maju 2007 roku Lambda Ltd. Przejęła Centrum Badań Klinicznych oraz MPR Pharma powołując tym samym do życia spółkę Lambda Therapeutic Research Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.”
It is all a big business!